作为一种针对 CLDN18.2 的人源化单克隆抗体，TST001 主要通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 机制杀死肿瘤细胞。相比竞争产品，TST001 具有更高的亲和力，更低的岩藻糖含量和与之不同的结合表位，对于有 CLDN18.2 表达的肿瘤细胞，尤其是 CLDN18.2 低表达的肿瘤细胞，其 ADCC 活性可增强 100 倍以上。TST001 不仅适用于亚洲高发的有 CLDN18.2 表达的一线胃癌，还可用于有 CLDN18.2 表达的其他几种全球多发的肿瘤。CLDN18.2 在正常情况下仅在胃粘膜已分化的上皮细胞中表达，但在胃食管癌、胰腺癌和其他实体瘤中通常存在显著表达的情况。

创胜集团共同创始人和首席执行官钱雪明博士表示：“非常感谢药品审评中心在疫情特殊时期仍快速地完成了评审工作。我们很荣幸能有这个机会来评估 TST001 在高表达 CLDN18.2 的肿瘤患者中的安全性和有效性, 尤其在中国发病率很高的大部分一线胃癌患者目前只有化疗这一种治疗手段。我们将集中资源加速推进 TST001 的开发进程，尽早为全世界的患者带来疗效更好更实惠的治疗手段。”