創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

創勝集團, 生物藥, 抗體, 藥物研發

創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

加入我們 聯繫我們

公司新聞

公司新聞

創勝集團成功完成用於癌症免疫療法的新型雙特異性抗體連續性灌流工藝放大及臨床 GMP 生産

2020 年 09 月 15 日

創勝集團,一家具備生物藥研發、臨床和生産全流程整合能力的國際化生物制藥公司,今日宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規模放大至 200L,并已完成了其臨床 GMP 批次生産,用於 I 期臨床試驗。

創勝集團首席技術官黃光誠博士表示:“這是創勝集團的又一個重要裡程碑。我們開發了使用自主研發的、化學成分明确的培養基的高産率灌流技術平台,并成功將其應用於管線項目中。基於我們高産率灌流工藝,使用  200L 及以下規模的一次性生物反應器 (SUB) 即可滿足 I/II 期臨床生産需求,而商業化生産需求也僅需要 500L 規模的 SUB 即可滿足。”

這是創勝集團繼今年二月宣布其多個細胞系生産率突破 4 克/升/天後,在灌流平台上取得的又一成果。創勝集團將繼續着力於整合連續性工藝平台之類的技術創新,提升開發與生産能力,幫助加速推進新藥的臨床進程,向研發高質量及可支付得起的創新生物藥,惠及全球患者的使命更進一步。