作為一種針對 CLDN18.2 的人源化單克隆抗體，TST001 主要通過抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和補體依賴性細胞毒性 (CDC) 機制殺死腫瘤細胞。相比競争産品，TST001 具有更高的親和力，更低的岩藻糖含量和與之不同的結合表位，對於有 CLDN18.2 表達的腫瘤細胞，尤其是 CLDN18.2 低表達的腫瘤細胞，其 ADCC 活性可增強 100 倍以上。TST001 不僅适用於亞洲高發的有 CLDN18.2 表達的一線胃癌，還可用於有 CLDN18.2 表達的其他幾種全球多發的腫瘤。CLDN18.2 在正常情況下僅在胃粘膜已分化的上皮細胞中表達，但在胃食管癌、胰腺癌和其他實體瘤中通常存在顯著表達的情況。

創勝集團共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：“非常感謝藥品審評中心在疫情特殊時期仍快速地完成了評審工作。我們很榮幸能有這個機會來評估 TST001 在高表達 CLDN18.2 的腫瘤患者中的安全性和有效性, 尤其在中國發病率很高的大部分一線胃癌患者目前隻有化療這一種治療手段。我們將集中資源加速推進 TST001 的開發進程，盡早為全世界的患者帶來療效更好更實惠的治療手段。”