具備藥物發現、工藝開發、臨床開發和生産全流程整合能力的國際化生物制藥公司，創勝集團今天宣布其全資子公司奕安濟世的連續灌注細胞培養平台取得重要突破。通過使用內部開發、化學成分明确的培養基，同時培養多個可表達單克隆抗體的細胞系，創勝集團已實現了超過 4 克/升/天的容積生産率。

借助此平台工藝，單個 500L 一次性生物反應器每年可生産近 400 公斤、多種産品的原液藥，比傳統的分批補料工藝的 6g/L 的産能高出一個數量級。産率提高後，創勝集團的團隊實現了在 10 周內完成 1 期灌注工藝的開發、鎖定及确認，并可利用 50-200L 一次性生物反應器生産 1/2 期臨床樣品，進一步加快推進項目至毒理 GLP 試驗和臨床階段。目前，灌注平台已在內部管線分子開發上得到應用。

“自 1990 年代初以來，灌注技術一直被用於生産生物藥，但主要還是用於不穩定且難以生産的蛋白質。創勝集團希望通過強化這項技術，打造可實現藥物快速開發的高産率平台，并將其應用拓展至所有類型蛋白生物藥的生産，同時發揮其優異的産品質量控制能力。創勝集團采用了高度靈活且高效的模塊化生産設施 T-BLOC，其內部應用了整合型連續生物工藝 (ICB) 平台。當 ICB 平台與我們正在開發的端對端連續和自動化下遊平台完成整合後，將對實現我們的使命大有助益，即開發變革性創新生物藥，并以可支付得起的價格惠及全球患者，”創勝集團首席技術官黃光誠博士說，“我為我的團隊感到十分驕傲，我們在短短 12 個月的時間裡就實現這一重要裡程碑。我也相信，我們還有巨大的潛力和更進一步的空間。”